医材研发工程师，赶上大健康产业荣景

发布日期：2022-03-19 18:41 来源: 未知 阅读量（ ）

“医材在台湾不是新兴产业，很多企业已是隐形冠军，”成功大学生物医学工程学系系主任、兼成大前瞻医疗器材科技中心副主任叶明龙说，国内医材厂商正走在大转型的路上，这也是医材研发工程师变热门的主因。

他表示，传统医材厂商多半是制造业出身，不管是专职代工，或者有自家商品，生产的多半是成熟的消耗性产品。

国内不少医材厂商的技术都不是原创，多半只是“更新”，营运则专注在提升生产效率、产品轻量化，以成本节省，虽说是医材生产商，但人才需求多以“电机”为主。

医工专业多元，但绝非什么都学

以往生科、医工等学系，常被认为所学没有市场，备受冷落；如今终于时来运转。

这几年，受到台湾与中国大健康产业兴起的影响，由新创公司带头，开始投入医材产品的研发与设计。加上原有台企在生产成本难以对抗中国对手下，纷纷转型投入自主研发，企图拉高毛利，原本缺乏舞台的医工人才，开始有了发挥的机会。

这连带使得市场行情也开始翻转。“医材研发”需要集结电机、电子、信息、医学、生科、统计、法律，属于“超级跨领域人才”，人才难觅之下，一举跃升104人力银行“稀缺人才排行榜”前五名。

“医工是以‘医学’为底，‘工程’为用的一门科系，”叶明龙说，医工专业在于，把“医学技术”透过“电机工程”转化为“电子产品”；“工程”是应用，但一定要有医学专业当核心。

医学领域分工精细，大至脏器、神经、大脑，小至局部的关节、牙齿、听力，“学生必须针对自己有兴趣的医学领域钻研，才能知道如何应用到产品设计上，”叶明龙说。

医工应用范围广，还要接受材料、机械、生物等训练，具有“海纳百川”的特性，不同背景的学生都可以在此找到发挥之处。目前成大医工所有1/3的学生，来自非工程领域，大学读的是医技、护理、物理治疗、生物等科系。

“医工领域看似宽广，但不是什么都学，而是工程＋某一医学专业，”叶明龙强调。

熟稔专业，还需掌握产品销售与法规

医工系所结合医学与工程两大专业，但要成为顶尖的医材工程师，还必须要进一步学习商业面的销售与法规。

成大医工所毕业的钛隼生物科技公司研发长王冠茹指出，医疗材料使用在人体身上，有些器材还要安装在体内，以便进行生理机能的调节与监控，因此精准度、安全度、无毒性、生物相合性等要求，都比一般电子产品高上许多倍，各国法规更是严格监管。

王冠茹举例，医疗器材的材质不能造成人体强烈排斥；一般消费性电子产品如手机内部零件，万一微微漏电并不会影响到消费者使用，但如果医疗器材漏电，就算只有少少几伏特，也可能造成病人死亡，医材设计绝不能有一点点失误。

医材产品上市前，必须经过动物实验；目前台湾、美国、欧洲、中国、日本各地的管理认证单位与法令，不尽相同。

王冠茹指出，从产品设计、用材、到各阶段实验，如果未能掌握各国法规，一旦不符合规定或违规，几千万、上亿的研发资金，瞬间都将放水流。

2015年创立的钛隼，2018年研发出“脑部手术导航机器人”，结合脑神经、机器手臂及导航技术，并透过自行开发的软件，能将病患电脑断层扫描（CT）、磁振造影（MRI）与机器视觉集成。2018年钛隼与花莲慈济医院完成全球首例脑部导航机器人手术，协助外科医师精准地将脑室因感染而积水的患者，一次到位将脑室引流管植入。目前钛隼的脑部导航手术机器人已取得多国专利，预计2023年取得欧盟、美国和卫福部上市许可，顺利的话，将可切入精准医疗市场。

王冠茹的硕博士主要研究小鼠的脑部放电，加入钛隼后，进一步学习材料、电子、电机等领域知识，才能带领整个研发团队。

她认为，国内医工教育的医学与工程专业强，但法规实务面比较弱，需要补强。而要成为高阶医材工程师，主动了解产业趋势和积极学习各领域知识非常重要，因为学校知识不可能用一辈子，持续关注产业最新趋势，补足能力缺口，才能不断设计出造福人类的医材产品。

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